2021-06

薬事・薬機法 /Regulatory Affairs

沖縄県の薬剤師不足と薬学部の新設への動き

薬学部は2006年度の入学から6年生過程になりました。 4年制と6年制があり、4年制課程で得られる学位は学士(薬科学)などで、6年制課程で得られる学位が学士(薬学)です。 薬剤師国家試験の受験資格は6年生過程を卒業、または卒業...
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs

医療用医薬品における「毒薬」「劇薬」とは?

医療用医薬品の規制区分 医療用医薬品には、規制区分として「毒薬」、「劇薬」があります。 これらは、内服したり注射した時などに副作用などの危害が起こりやすい、毒性・劇性の強い医薬品のことです。医療用医薬品に対して、厚生労働大臣が...
時事 /Current event

Great Place to Work = 働きがいのある会社

米国で設立されたGreat Place to Work Institute。その機関が世界共通の基準で、従業員への意識調査を行い、調査分析してランキングを行った結果が世界の経済紙に発表されています。 Great Place to W...
時事 /Current event

RSウィルス感染症が時季外れの流行

冬にこどもが感染するRSウィルス感染症が季節外れの今、急増しているそうです。 国立感染症研究所によると先月30日までの1週間にRSウィルス感染症と診断された患者が7,818人報告されており、3年前の949人、2年前の1,028人、昨...
時事 /Current event

6月中にFAX廃止!河野行政改革大臣が指示

6月中にFAXを原則廃止するよう河野行政改革担当相が各府省に指示したというニュースを見ました。 個人的には「やっとFAXがなくなってくれる!!!」という思いでいっぱいです。 昨年から始まったコロナ禍のテレワーク推進で行政もいろ...
時事 /Current event

ウィルスの生存戦略

東京都健康安全研究センターに行く用があったため、ウェブサイトでアクセスを調べていると、センターでは新型コロナウィルスの患者検体から分離をして研究しており、変異株の分離に成功したということで電子顕微鏡写真が掲載されていました。 ...
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs

日本薬局方第18改正告示-Japanese Pharmacopoeia 18th edition-

6月7日に薬局方18改正が告示されました、即日施行です。 Japanese Pharmacopoeia (JP) latest version(18th edition) has come into force since 7th ...
GMP

Points of GMP revision 2021 in Japan

Japanese GMP regulation revised in April 2021 Japanese GMP revision Japanese GMP regulation is revised and issued...
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs

【改正薬機法】保管の製造所

現在の日本の薬機法では「保管」行為も製造工程の一部とされていて、製造業の許可が必要です。 しかし今回の薬機法改正により、「保管」のみを行う製造所については、許可は必要とせず、登録制とするような制度に変わります(令和3年8月1日施行)...
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